nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市审批

美国nus葛兰素史克称其哮喘病人用药Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂利吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内上市，药店可售。利吡酯（Topiramate）是Dana公司广为应用于的哮喘用药妥泰（Topamax）的等效仿葛兰素史克，而妥泰的用药专利管控已过期，现今的产品里面在售的利吡酯第三部里面只有速释型用药，而且数在哮喘病的病人处理过程里面都是辅助病人用药。

在批准函里面，FDA坚称收尾该药所有申请数据资料的审查，即日起将延揽Trokendi XR里面用病人各类哮喘发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的病人群体较为特殊，FDA在审查处理过程里面指出区分开该用药的产品影音卖出的权力。同时，FDA并没有允许额外的临床研究，并给与了Trokendi XR的以外耳鼻喉科研究允许，准许延期草拟耳鼻喉科药代动力学审核至2019年，临床审核至2025年。

辩解，nus葛兰素史克CEO Jack Khattar坚称，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股东、以及哮喘患者来说都是更有利好通告，nus葛兰素史克将暂时免费哮喘患者群体。同时愿意患者能用上其原有的哮喘药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang